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La FDA acepta estudiar la aplicación de solicitud de comercialización de Zogenix

La FDA acepta estudiar la aplicacion de comercializacion de Zogenix

Buenas noticias para los pacientes Dravet estadounidenses.

Zogenix acaba de anunciar que la FDA, la agencia estadounidense del medicamento, acaba de aceptar su solicitud de comercialización para fenfluramina, además de otorgarle la designación de revisión prioritaria.

La revisión prioritaria por parte de la agencia americana del medicamento implica también que la FDA revisará esta aplicación de comercialización en un plazo máximo estimado de 6 meses, frente a los 10 meses de una revisión estándar.

Esto representa un gran hito en el desarrollo de este fármaco, que ve como está tanto a las puertas de ser aprobado en Europa como en los Estados Unidos.

Os recordamos que Zogenix presentó hace unos meses ya su solicitud de comercialización en Europa y que se espera que el próximo año consiga su aprobación.

Así que seguimos avanzando en el desarrollo y disponibilidad de nuevas opciones terapéuticas para los pacientes con síndrome de Dravet.

Seguiremos estando al tanto de todo y, como siempre, os mantendremos informados en primicia.

Os dejamos AQUÍ la nota de prensa emitida por Zogenix.

Un sueño… una meta.

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