La Agencia Española de Medicamentos autoriza la extensión de la indicación de Fycompa en pacientes pediátricos

Pastillas

El pasado 6 de octubre os anunciamos que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendaba reducir el límite de edad del medicamento antiepiléptico Fycompa (perampanel) a 4 años para niños con crisis epilépticas de inicio focal y a 7 años para aquellos con crisis tónicoclónicas generalizadas primarias. 

Podéis leer la nota, donde os contábamos el por qué de esta recomendación, en nuestro blog aquí.

Con decisión final positiva de la Comisión Europea, ahora la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autoriza en España dicha extensión de la indicación de Fycompa, el cual pasará DE estar indicado para el tratamiento concomitante de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia, y el tratamiento concomitante de las crisis tonicoclónicas generalizadas primarias en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada, A estar indicado para las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de 4 años de edad y mayores, y las crisis tonicoclónicas generalizadas primarias en pacientes de 7 años de edad y mayores con epilepsia idiopática generalizada.

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