Información relativa a una incidencia de calidad en el medicamento BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION ORAL 300 ML

Briviact

Desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) nos informan de un defecto de calidad en algunas unidades del medicamento Briviact 10 mg / ml solución oral, 300 ml: el frasco tiene un diámetro de cuello ligeramente más estrecho a lo establecido, lo que dificulta la inserción del adaptador del frasco a la jeringa para extraer la solución oral.

Teniendo en cuenta que el problema no afecta a la calidad del medicamento, y que su ausencia en el mercado provocaría una laguna terapéutica hasta que se dispusiesen de unidades no defectuosas, no se van a retirar los lotes potencialmente afectados del mercado.

No obstante, en la dispensación de los lotes potencialmente afectados, se informará al paciente de este hecho y, en caso de presentarse el defecto éste podrá proceder al reemplazo de las unidades afectadas.

Los lotes potencialmente afectados son los siguientes:
296954, 299727, 299736, 299738, 299914, 300505, 301008, 301010, 301918, 302346, 302874, 302960, 302961, 303261, 304171, 304173, 304224, 305150, 305151, 305657, 305708, 306231, 306232, 306233, 306234, 306235, 306236, 308284, 310806, 312726, 317036, 318541 y 317002.

Por lo tanto, si detecta que el adaptador que se incluye en el envase del medicamento no cabe en el frasco de la solución oral y tiene dificultades al extraer la solución con la jeringa, lleve la unidad afectada a la oficina de farmacia que le ha dispensado el medicamento para que procedan al reemplazo por otra unidad.

AQUÍ podrás encontrar la nota emitida por la AEMPS.

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