Fintepla, aprobada por la FDA para el tratamiento del síndrome de Dravet
Tras la fantástica campaña de difusión del síndrome de Dravet por su Día Internacional, llevada a cabo por la Fundación Síndrome de Dravet con prácticamente 80 ciudades por toda España iluminando su edificios de morado para dar visibilidad a esta patología, no podíamos tener mejores noticias que la agencia americana del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) haya aprobado fenfluramina para el tratamiento de pacientes con síndrome de Dravet.
A lo largo de sus ensayos clínicos, fenfluramina ha demostrado tener una extraordinaria eficacia en la reducción de crisis epilépticas convulsivas. Además, los estudios han demostrado también una mejora de calidad de vida significativa.
Por tanto, estamos seguros de que esta nueva opción terapéutica podrá suponer a muchos pacientes con síndrome de Dravet un antes y un después, potencialmente con muchas menos crisis y mejor calidad de vida.
El nombre comercial de fenfluramina será Fintepla y, tras la aprobación de la FDA, se espera que esté disponible en el mercado americano en breve.
En Europa, se espera la más que posible opinión positiva de la Agencia Europea del Medicamento en el último trimestre de esta año, por lo que fenfluramina tardará aún más en estar disponible en el mercado español.
En cualquier caso, una fantástica noticia que la FDA haya aprobado fenfluramina, abriendo paso a una aprobación próxima también en Europa y a la disponibilidad del fármaco en otros mercados.
Os dejamos AQUÍ la nota de prensa emitida por la FDA, la agencia americana del medicamento.
Y AQUÍ la nota de prensa emitida por Zogenix, la compañía farmacéutica propietaria de Fintepla.
Como siempre, os seguiremos teniéndoos al tanto de cualquier avance o noticia relevante en el síndrome de Dravet
Un sueño, una meta.