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Fenfluramina para el manejo del estatus epiléptico

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Hace poco os contamos que Zogenix facilitó resultados de su estudio de fase abierta de fenfluramina (Fintepla en su nombre comercial) que está realizando en 330 pacientes con síndrome de Dravet: los pacientes que tomaron fenfluramina durante un año consiguieron una espectacular reducción de crisis del 77%, pero aquellos que estuvieron en tratamiento con fenfluramina durante dos años ¡redujeron sus crisis en un 83%!

También os recordamos que en Europa la solicitud de autorización de comercialización de Fintepla sigue bajo revisión activa por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la cual deberá pronunciarse en breve.

Pues bien, el pasado 13 de marzo, la revista Epilepsia publicaba un caso aislado de un niño italiano de 8 años con síndrome de Dravet* que presentaba un cuadro de estado epiléptico no convulsivo (SENC) y que fue tratado con una dosis de fenfluramina más alta de la habitual [30 mg/d (0.6 mg/kg/d)] durante tan sólo 4 días.

¡Esta es la primera vez que se trata un paciente con fenfluramina DURANTE el estado epiléptico!

Tras los 4 días, el niño era más reactivo, y se observó un cese de las crisis y de la actividad EEG paroxística (electroencefalograma anormal con actividad brusca y transitoria y que puede repetirse). Tras un mes, las crisis permanecieron en remisión y la EEG mejoró.

El paciente toleró bien la dosis. No mostró síntomas adversos típicamente asociados con la fenfluramina (como sedación o pérdida del apetito). Además, después del tratamiento, la frecuencia de crisis del paciente se redujo de semanal a mensual, y el paciente mejoró su capacidad de atención.

Éste es un caso anecdótico, pero presenta el beneficio potencial del uso de fenfluramina para el tratamiento del estado epiléptico en pacientes con Dravet.

¡Esperemos que la EMA autorice pronto la comercialización de Fintepla en Europa!

Os dejamos AQUÍ el enlace al artículo.

Un sueño, una meta.

*El paciente presentaba una mutación c.664 C > T (p.R222X) en el gen SCN1A.

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