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Epidyolex está ya disponible en EEUU como «sustancia no controlada»

Cannabidiol

Las empresas GW Pharmaceuticals plc y Greenwich Biosciences, Inc. comunicaron el pasado lunes que la Administración americana para el Control de Drogas (DEA, por sus siglas en inglés) ha reclasificado Epidyolex (nombre comercial del cannabidiol o CBD) como una «sustancia no controlada».

Esto quiere decir que se eliminan con efecto inmediato todas las restricciones federales en su comercialización, transporte, posesión, etc., facilitando así a los pacientes con síndrome de Dravet el acceso a este fármaco. Por ejemplo, su prescripción será válida por un año y puede transferirse fácilmente entre farmacias de los diferentes estados miembros.

El Epidyolex es la primera terapia aprobada para tratar el Dravet, y el primer tratamiento derivado de la marihuana en ser aprobado en EEUU. Epidyolex ha sido también autorizado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) en diciembre de 2019, aunque aún no se comercializa en España. ¡Se espera que esto ocurra en la segunda mitad del 2020!

Este medicamento es un extracto no psicoactivo de la marihuana, es decir, que no produce los efectos de alteración mental característicos del principal componente psicoactivo de la marihuana, el THC (delta-9-tetrahidrocannabinol). El Epidyolex, administrado junto al clobazam, es un fármaco oral antiepiléptico indicado para el tratamiento de las convulsiones asociadas a los síndromes de Dravet y de Lennox-Gastaut en pacientes de 2 años de edad o mayores.

Su mecanismo de acción exacto aún no se conoce completamente. Se cree que su efectividad podría deberse a su habilidad para interaccionar con receptores no canabinoides en el cerebro, el cual tiene un sistema endocannabinoide natural.

⚠️El tratamiento con Epidyolex debe ser iniciado y supervisado por médicos con experiencia en el tratamiento de la epilepsia⚠️

🇬🇧 En este enlace podéis leer (en inglés) el comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals plc y Greenwich Biosciences, Inc.
🇪🇸 Aquí tenéis el texto que explica la autorización del Epidyolex por parte de la EMA.
🇪🇸 En este otro enlace de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) podéis leer más información, esta vez en español, sobre el Epidyolex.

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