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Ayer Zogenix publicó sus datos financieros del 2019 y facilitó también datos del estudio de fase abierta de fenfluramina

Fintepla

Ayer Zogenix publicó sus datos financieros del 2019 y además facilitó también datos del estudio de fase abierta de fenfluramina, que son muy, muy buenos.

Este estudio de fase abierta incluye nada más y nada menos que datos que de 330 pacientes, con una duración media de tratamiento de 445 días.

Los pacientes que tomaron fenfluramina durante un año consiguieron una espectacular reducción de crisis del 77%.

Pero es que aquellos que estuvieron en tratamiento con fenfluramina durante dos años redujeron sus crisis en un 83%.

Datos realmente espectaculares.

En Estados Unidos, la FDA extendió recientemente su período de revisión de fenfluramina en tres meses, por lo que deberá pronunciarse sobre la aprobación de este nuevo fármaco el próximo 25 de junio de 2020.

En cambio, en Europa la solicitud de autorización de comercialización de FINTEPLA (nombre comercial de fenfluramina) sigue bajo revisión activa de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que deberá pronunciarse en breve.

En paralelo, la compañía informa que ya está llevando a cabo las actividades de preparación comercial, por lo que esperamos que en no mucho tiempo Fintepla sea una nueva opción terapéutica disponible para los pacientes con síndrome de Dravet.

Os dejamos AQUÍ la nota de prensa emitida por la compañía farmacéutica Zogenix.

Por cierto, la fotografía que acompaña a esta publicación es la imagen provista por Zogenix a la Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea al registrar la marca comercial Fintepla.

Os seguiremos informando.

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