Month: September 2020

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Eisai inicia la fase 3 del ensayo clínico de lorcaserina en el síndrome de Dravet

A finales de 2018 os contábamos que un estudio con 36 pacientes parecía indicar que la lorcaserina, un activador selectivo del receptor de serotonina 5-HT2c, mostraba eficacia en la reducción de las crisis epilépticas en pacientes con síndrome de Dravet. Podéis recuperar dicha publicación aquí 👉 tinyurl.com/yb6z5a6g.

Hoy, la empresa farmacéutica Eisai Inc. ha anunciado que inicia en EEUU un estudio clínico de fase 3, llamado MOMENTUM 1, de lorcaserina en pacientes con síndrome de Dravet. MOMENTUM 1 es un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorio, controlado por placebo, de grupos paralelos con una fase abierta de extensión de la lorcaserina como tratamiento complementario en pacientes con síndrome de Dravet.

Medicamentos

Zogenix acaba de anunciar los resultados positivos de su tercer ensayo clínico de fase 3 de fenfluramina en el síndrome de Dravet.

En dicho estudio participaron 143 pacientes Dravet de entre 2 y 18 años, a los que se les administró 2 dosis diferentes del nuevo medicamento o placebo. fenfluramina administrado a una dosis de 0,7 mg/kg/día logró reducir en un 64,8% las crisis mensuales medias en comparación con el placebo, con además una reducción media del 73.7% en la frecuencia mensual de crisis; A una dosis menor de 0,2 mg/kg/día, la reducción lograda fue del 49,9%. Estos resultados demuestran la relación dosis-respuesta en el tratamiento con fenfluramina.

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